从2016年在政府与中国医科大学支持下应运而生，到如今成长为东北区域细胞产业的核心标杆，沈阳细胞中心（SYCC）已走过十载春秋。十年间，公司始终以细胞技术为核心，以临床需求为导向，以区域发展为担当，深耕研发转化，接轨国际标准，在各级政府、行业同仁及合作伙伴的认可与支持下，走出了一条步履坚实的高质量发展之路。

 

　　值此成立十周年之际，我们特别策划本次系列报道，今日推出第二篇——细胞行业认可篇，从质量体系建设、国际标准认证、行业标准制定及临床科研合作四个维度，共同回顾沈阳细胞中心在行业领域赢得认可与尊重的十年历程。

 

2016年：对标国际，锚定未来

 

　　2016年，“魏则西事件”引发社会对细胞行业乱象的广泛关注，细胞治疗技术临床应用随即被叫停。然而，沈阳细胞中心却在这场行业震荡中看清了方向——合规是底线，标准是生命线。为确保持续合规发展与长远发展空间，公司将“对标国际”确立为起点与准则，明确建设标准与发展目标，在行业洗牌之际锚定了高质量发展的未来坐标。

 

2017年：硬件筑基，质量先行

 

　　2017年，成立仅一年的沈阳细胞中心即迎来首个行业认可——公司GMP实验室顺利通过国家第三方环境检测。这一认证标志着实验室硬件设施与环境控制能力达到国家规范标准，为后续细胞产品的规范化制备与存储奠定了坚实的质量基础。值得一提的是，此后九年中，该实验室连续18次通过复审，充分彰显了公司持之以恒的严格管理能力。

 

 

　　同年，公司与中国医科大学附属盛京医院携手，共同开展“脐血联合脐带间充质干细胞移植治疗小儿重型再生障碍性贫血技术研发项目”；与沈阳菁华医院合作开展“自体子宫内膜细胞治疗不孕技术研发项目”。成立之初即与区域顶级医疗机构建立科研合作，印证了公司技术能力的行业认可度。

 

2018年：标准接轨，体系初成

 

　　2018年，沈阳细胞中心在质量管理体系建设上迈出关键一步——“干细胞及免疫细胞的制备和存储”技术成功通过ISO9001（2015）质量管理体系认证。这一国际通行的质量管理标准认证，标志着公司从硬件达标迈向全流程质量管理体系化。此后，该项认证连续八年通过复核，充分彰显了公司稳定的技术工艺和严格的质量管理能力。

 

 

　　同年，公司与中国医科大学附属盛京医院共同获得辽宁省重点研发项目“宫腔粘连的综合治疗研究”资助，产学研医协同创新持续深化。

 

2019年：国际认证，接轨全球

 

　　2019年是沈阳细胞中心国际化进程的里程碑之年。公司成功通过国际AABB（美国血库协会）全球行业组织测试，正式成为AABB会员单位，标志着公司细胞制备与存储质量管理体系获得国际权威行业组织认可。

 

 

　　同年，公司获得国际行业机构ISBT组织代码（90068），此后连续七年通过ISBT复核，这一国际单位代码（90068）为细胞产品的国际溯源与标准化流通提供了唯一身份标识。从国内标准到国际认证，公司在质量管理领域实现了从跟跑到并跑的关键跨越。

 

2020年：权威验证，临床深耕

 

　　2020年，沈阳细胞中心顺利通过国家卫健委临床检验中心室间质评，细胞检测能力获得国家级权威验证。此后，公司检测能力连续六年通过第三方复核，确保每一份业务均出具权威的质量报告单。

 

 

　　同年，公司在临床科研合作领域持续发力，与中国医科大学共同获得国家自然科学基金项目，聚焦温敏型肝素泊洛沙姆-rhFGF9水凝胶促进毛囊周期转换及再生的机制研究；与辽宁省人民医院合作获得辽宁省科学技术项目，围绕自体DC-CTL细胞治疗肺鳞状细胞癌开展临床研究；与中国医科大学附属口腔医院合作获得辽宁省重点研发项目，探索自体脂肪细胞在牙槽骨缺失再生修复中的作用；与辽宁省人民医院合作获得沈阳市科学技术医工结合项目，推动DC-CTL细胞治疗肝细胞癌研究。从基础研究到临床转化，多项高水平科研项目密集落地，彰显了公司作为细胞技术研发平台的行业认可度与号召力。

 

2021年：行业引领，双项加冕

 

　　2021年，沈阳细胞中心迎来行业认可的高光时刻——公司成功通过国际AABB行业组织细胞治疗和细胞存储双项认证，成为全球第10家获此双项认证的机构。这一殊荣将公司置于全球细胞行业质量管理的领先梯队，标志着公司在细胞治疗产品与细胞存储服务两大核心领域的质量管理能力均达到国际顶尖水平。此后，公司连续六年通过AABB复核，为拓展国际市场提供了权威“通行证”。

 

 

　　同年，公司正式出任辽宁省和沈阳市细胞产业产学研联盟盟主，从技术标准的跟随者转变为区域产业生态的组织者与引领者。在临床科研方面，公司与中国医科大学附属盛京医院、口腔医院、附属第四医院、沈阳市妇幼保健院、沈阳菁华医院等多家医疗机构密集开展合作项目，覆盖宫腔粘连修复、糖尿病难愈性皮肤缺损、老龄疝气腹壁修复、妊娠纹修复、子宫内膜再生等多个临床方向，合作网络持续扩展，技术辐射能力显著增强。

 

2022年：标准制定，规范先行

 

　　2022年，沈阳细胞中心入盟中国干细胞产业联盟并担任理事单位，在国家级行业平台中发出东北声音。同年，公司牵头承担辽宁省科技厅软科学项目“辽宁省综合细胞库及细胞制备中心建设与管理规范”，联合20余家医院与企业，制定《细胞制备机构设置和管理规范》《细胞库设置和管理规范》《细胞存储服务规范》三项行业标准规范，填补了区域细胞产业标准化建设的空白，有力推动了细胞制备与存储服务的规范化发展。此外，公司与中国医科大学附属第一医院合作获得沈阳市科技计划医工结合项目，与上海交通大学肿瘤研究所合作获得沈阳市“揭榜挂帅”重点项目，在间充质干细胞外泌体、胰岛组织构建等前沿领域持续深耕。

 

 

2023年：零缺陷复审，科研拓新

 

　　2023年，沈阳细胞中心以“零缺陷”的优异成绩顺利通过国际AABB行业组织复审。零缺陷通过国际权威复审，意味着公司在细胞产品质量管理体系运行的每一个环节均达到严苛的国际标准，是国际行业组织对公司质量管理能力的高度肯定。同年，公司获得国际AABB行业组织颁发的国内首张“CSM（种子细胞原材料）”供应商资质证书，成为国内首家获此资质的机构，在细胞行业供应链上游确立了先发优势。自此，公司连续四年持有AABB种子细胞原料供应资格，具备了为国内外企业、科研机构及医院提供合格原料的能力。

 

 

　　同年，公司与中国医科大学联合获得辽宁省科学技术项目，探索低氧预处理提高间充质干细胞对系统性红斑狼疮的治疗作用及机制；与辽宁省妇幼保健院、大连妇儿集团等新的合作伙伴拓展临床研究，持续丰富细胞技术应用场景。

 

2024年：稳基固本，蓄势谋远

 

　　2024年，沈阳细胞中心顺利通过第三次ISO9001国际质量标准再认证，质量管理体系运行的持续性与稳定性再获权威认可。

 

 

　　年内，公司6种三类医疗器械产品完成注册前研发，产品管线向高端医疗器械领域迈出关键一步。年内再获“脱细胞人羊膜的制备方法”“一种自然杀伤细胞的培养方法”两项发明专利，以及“一种用于细胞补液及回收的装置”“一种快速细胞计数装置”“一种新型细胞工厂”等多项实用新型专利，知识产权布局持续深化。

 

2025年：持续精进，行业共鉴

 

　　2025年，公司再次以优异成绩通过国际AABB行业组织复审，连续多年保持国际双项认证资质，展现了持之以恒的质量坚守。在临床合作方面，公司与通用技术宝石花医疗吉林市化工医院、哈尔滨医科大学附属第一医院等机构拓展合作，推动细胞技术在宫腔粘连预防、缺血性心力衰竭治疗等领域的临床探索，合作地域从辽宁走向东北，科研网络持续延伸。

 

2026年：喜迎新规，院企共赢

 

　　2026年5月1日，伴随国务院818号令正式实施，细胞治疗行业迎来规范化发展新纪元。依托十年稳健的技术积淀和丰硕的院企合作研发成果，沈阳细胞中心迎来新规下的全新发展机遇。公司干细胞与免疫细胞治疗新技术、临床研究项目相继通过多家三甲医院的临床评估、并陆续进入项目备案阶段，院企协同创新步入合规化快车道。

 

 

　　从2017年GMP实验室通过国家检测，到2025年斩获国内首张AABB细胞原材料供应商资质证书；从ISO9001质量管理体系认证，到全球第10家、国内第四家AABB双项认证机构；从参与单一临床合作项目，到牵头制定区域行业标准规范——十年间，沈阳细胞中心以质量为本、以标准为尺、以合作为桥，在细胞行业树立了专业、规范、可信赖的企业形象。

 

　　十载砥砺，质量铸信；十年坚守，行业共鉴。站在十周年的新起点，沈阳细胞中心将继续以国际标准为准绳，以国家行业规范为遵循，持续提升细胞技术产品与服务的核心竞争力，不断深化与医疗机构、科研院所的协同创新，在推动中国细胞产业高质量发展的征程中，续写行业认可的新篇章。

 

　　十年聚力，再越巅峰。沈阳细胞中心，下一个十年，值得期待。