近日,沈阳细胞中心宣布“辽宁省综合细胞库及细胞制备中心建设与管理规范”的软科学研究计划项目,获得辽宁省科技厅专家评审,并圆满验收。
同时,沈阳细胞中心依托此课题牵头撰写辽宁省细胞行业的地方标准,这意味着沈阳细胞中心的质量体系和技术实力得到辽宁省高度认可,也为省内细胞产业的规范化、健康发展做出贡献,并迈出了里程碑的一步。
细胞作为用于人体的特殊药物,质量永远是首要问题,必须建立与国际最高标准对接的地方标准,实现地区细胞治疗技术的规范化发展,提升区域内细胞产业的管理水平,确保区域内企业能够承接世界先进细胞治疗技术的落地转化。因此,建立《细胞制备和存储管理服务规范研究》,系统地贯彻到供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、放行、运输、使用等全过程,确保细胞产品的安全性、有效性及稳定性,为我省细胞产业提供基础性支撑,为人民群众提供安全有效的细胞资源,具有极大的应用价值和社会效益。
沈阳细胞中心建立了完善的综合细胞库建设、细胞制备中心建设与管理体系,获得行业国际最高标准AABB(美国血液与生物治疗促进协会)认证,全球第10家通过脐带血和成体干细胞双认证的机构,辽宁省首家获得AABB认证企业,连续两年获得ISO9001质量体系认证,成为省内细胞企业质量管理的标杆。
鉴于我公司领先的质量体系和技术实力,2021年我公司申报且成功获得辽宁省科技厅2021年度软科学研究计划项目,项目名称为“辽宁省综合细胞库及细胞制备中心建设与管理规范”。该项目近期获得辽宁省科技厅专家评审,验收成功。并依托此项目已成功牵头编制了三个企业标准《细胞制备机构设置和管理规范》、《细胞库设置和管理规范》、《细胞存储服务规范》,正在积极上报至辽宁省市场监督管理局标准处申请成为地方标准。
未来,沈阳细胞中心将继续加大技术研发投入,注重研发打造核心产品,提升企业核心竞争力,用自己的专业和态度,为细胞产业革新做出贡献。
沈阳细胞中心将继续充分发挥作为细胞产业引领者的作用,围绕自主创新、持续创新的发展道路,在细胞再生领域深入研究与探索,为社会、人民、合作伙伴提供更加优质的服务,践行细胞行业发展的责任和担当。