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【公司新闻】沈阳细胞中心与国际神经学会中国委员会共同撰写间充质细胞质控标准中国版
  2021/02/11 /   来源:沈阳细胞中心 /   

       沈阳细胞中心与国际神经学会中国委员会共同撰写的“Standardsof clinical‐grade mesenchymal stromal cell preparation and qualitycontrol (2020 China Version)”(临床级别的间充质细胞制备和质控标准(2020中国版本))正式在国际期刊《JournalofNeurorestoratology 》(《神经修复学杂志》)特刊发表。沈阳细胞中心于艳秋教授,技术研发副总经理荣耀星参与了本标准的起草、修稿、校正等工作,特别是在间充质细胞制备的关键技术参数和重要质控节点等内容上,依据国内外行业规范和中国临床实际情况,贡献了中国方案。

 

 

       近年来,间充质细胞的临床研究应用领域变得越来越广泛,但还没有形成针对间充质细胞相关质量控制和制备技术的标准化指导文件,在国际神经学会中国委员会组织下,为了规范间充质细胞在临床神经修复领域的研究和转化应用,来自北京解放军总院,四川大学及沈阳细胞中心等生物技术企业的专业技术专家和学者,历经2年时间的研讨,共同完成了“临床级别的间充质细胞制备和质控标准”制定。本标准遵照国家标准GB/T1.1-2009《标准化工作导则》的要求进行编纂,涵盖了脐带、胎盘、骨髓和脂肪组织等多种来源的间充质细胞包括间充质干细胞的制备和质控内容,涵盖了包括捐赠者评估、样本采集、细胞制备、样本检测、包装、标签、运输、存储等细胞制备存储相关工作的全流程质量管理准则。

 

       沈阳细胞中心技术研发团队,结合自身在细胞存储制备的从业经验,同时依托沈阳汇智细胞产业技术创新研究院,集合海内外行业专家智慧,加速科研成果转化,同20多家医疗机构合作,促进细胞产业上、中、下游协同发展,积极参与国内临床各学科在细胞治疗新技术上的临床试验研究和应用转化,广泛与国内各高校和科研院所展开研发合作,努力以先进的技术、规范的标准,为临床开展细胞治疗新技术提供专业化技术服务。

 

       发布该标准的《神经修复学杂志》由清华大学出版社出版,具有国际权威性和学术开放性。注重实验真实性和临床可行性,在神经修复机制领域进行了众多探索,并同国内外专家密切联系,专注于神经修复相关疾病的治疗方法研究,包括细胞疗法、组织工程或生物工程疗法、药物治疗、神经修复手术、康复训练等组合策略。此次沈阳细胞中心参与制定的标准在该杂志上的发表,代表着该标准的学术性专业性得到了学界认可。

 

 

       沈阳细胞中心一直以行业最高标准要求自身,2020年沈阳细胞中心脐带血造血干细胞和间充质干细胞的制备与存储技术通过AABB国际组织“自我评估”环节审核,跻身为AABB会员单位。公司流式细胞分析CD+34干细胞计数、全血细胞计数、全血血型等多项检测技术通过国家卫健委临床检验中心室间质评。未来沈阳细胞中心会继续以同国际接轨的行业标准要求自身,同国内外从业者一起推动行业整体从业水平的不断提高。