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【公司新闻】沈阳细胞中心新版AABB证书正式发布
  2026/02/03 /   来源:沈阳细胞中心公众号 /   

  近日,沈阳细胞中心顺利获得AABB颁发的脐带血和成体干细胞双认证的新证书。也是沈阳细胞中心于2021年初次通过AABB国际认证以后,第三次通过AABB审核。

 

  认证活动范围包括:

  体细胞-处理,存储,分发;

  脐带血-处理,存储,分发。

 

沈阳细胞中心获得AABB最新版证书

 

沈阳细胞中心获得初始原材料CSMQ认证

 

  AABB是全球最早,行业认可度最高,公信力最强的CGT(细胞与基因治疗,Cell and Gene Therapy)产业的国际组织。AABB创立于1947年,原名是American Association of Blood Banks,即美国血库协会,AABB协会的宗旨是促进输血及细胞治疗的发展进步。2021年AABB正式更名为Association for the Advancement of Blood & Biotherapies,即血液与生物促进协会,它的内涵和外延随着产业与技术革新而不断扩大。AABB对细胞治疗产品的认证范围涵盖了采集、运输、制备、检测、储存、发放、应用等,并且AABB认证更多的是对实验室的质量管理体系的全方位考核,被业内公认为细胞行业最高质量标准认证。如果一个细胞企业拿到AABB认证,意味着该企业的细胞产品获得了一张“全球签证”。

 

  AABB认证并不是一劳永逸的证书,而是两年一复审,并且其审核标准也是两年一次更新。作为目前国际上公认的最权威认证,AABB认证有着极为严苛的标准,这是对细胞治疗安全的持续保障。2025年8月28-29日沈阳细胞中心迎来第三次审核,此次复审由来自美国、加拿大、香港的三位专家组成审核小组,对沈阳细胞中心展开为期两天的现场审核。面对200余项指标,805份文件的严格审核,沈阳细胞中心再一次以优异成绩,通过了复核。审核期间,AABB审核专家组对沈阳细胞中心现场管理规范性、质量体系文件、制备技术工艺、团队专业性均给予了充分的肯定和赞扬。

 

沈阳细胞中心AABB复审完毕后合影

 

  通过AABB认证意味着沈阳细胞中心所提供的细胞技术符合国际最严格标准,保障了细胞制剂在临床应用的安全性。此外,沈阳细胞中心还获得了更高标准的初始原材料CSMQ认证,意味着沈阳细胞中心的细胞产业上游业务,即细胞资源库具备了为国内外细胞药企、医院及科研机构提供种子细胞原料的资质。

 

  沈阳细胞中心将继续充分发挥作为细胞产业引领者的作用,围绕自主创新、持续创新的发展道路,在细胞再生领域深入研究与探索,为社会、人民、合作伙伴提供更加优质的服务,践行细胞行业发展的责任和担当。