8月28日至29日，沈阳细胞中心迎来国际血液与生物治疗促进协会（Association for the Advancement of Blood & Biotherapies,下称AABB）的第三次审核。
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CGT（Cell and Gene Therapy，细胞与基因治疗）产业是健康领域的前沿技术。AABB对细胞治疗技术与产品的认证范围涵盖了细胞采集、运输、制备、检测、储存、发放、应用等环节，并对实验室的质量管理体系实施全方位考核，被业内公认为细胞行业最高质量标准认证。
AABB认证有着极为严苛的标准，为了持续保障细胞治疗的安全性，AABB标准两年更新一次，对获得认证的机构实施两年一复审。8月28日至29日，沈阳细胞中心迎来第三次审核，面对200余项指标、805份文件的严格审核，沈阳细胞中心再一次通过复审。
据介绍，沈阳细胞中心在2016年创立之初便锚定国际最高标准，依据我国药监局和卫健委对细胞制备过程的管理要求，参照AABB组织的标准，从实验室设计到细胞制备工艺，构建质量体系，严格品控管理，通过线上线下常规培训，组建了一支年轻的、专业化、国际化的技术研发团队。2019年，该中心正式成为AABB组织会员单位。2021年11月，沈阳细胞中心脐带血造血干细胞以及成体干细胞的存储制备技术通过AABB认证，成为中国第5家、东北第1家通过双细胞全流程认证的机构。
此外，沈阳细胞中心还获得了AABB颁发的细胞原材料供应方资质认证，这意味着沈阳细胞中心的上游细胞存储业务，即细胞资源库具备了为国内外细胞药企、医院及科研机构提供种子细胞原料的资质。
目前，沈阳细胞中心按细胞全产业链“一库三中心”建设规划，已经建立了东北区域的细胞资源库、细胞制备中心、细胞研发中心、细胞治疗技术和产品转化中心，开展了十几种细胞存储业务，为30多家科研院所和医院提供细胞技术服务，与十几家医院合作开展了包括肿瘤、不孕症、难愈合创伤等十几项细胞治疗的临床研究。
（责任编辑 赵健彤）
