2025年8月28日至29日，沈阳细胞中心迎来了国际血液与生物治疗促进协会（Association for the Advancement of Blood & Biotherapies,AABB）的第三次复审。

　　AABB是全球最早，行业认可度最高，公信力最强的CGT（细胞与基因治疗，Cell and Gene Therapy）产业的国际组织。AABB创立于1947年，原名是American Association of Blood Banks，即美国血库协会，AABB协会的宗旨是促进输血及细胞治疗的发展进步。2021年AABB正式更名为Association for the Advancement of Blood & Biotherapies，即血液与生物促进协会，它的内涵和外延随着产业与技术革新而不断扩大。AABB对细胞治疗产品的认证范围涵盖了采集、运输、制备、检测、储存、发放、应用等，并且AABB认证更多的是对实验室的质量管理体系的全方位考核，被业内公认为细胞行业最高质量标准认证。如果一个细胞企业拿到AABB认证，意味着该企业的细胞产品获得了一张“全球签证”。

　　AABB认证并不是一劳永逸的证书，而是两年一复审，并且其审核标准也是两年一次更新。作为目前国际上公认的最权威认证，AABB认证有着极为严苛的标准，这是对细胞治疗安全的持续保障。2025年8月28-29日沈阳细胞中心迎来第三次审核，此次复审由来自美国、加拿大、香港的三位专家组成审核小组，对沈阳细胞中心展开为期两天的现场审核。面对200余项指标，805份文件的严格审核，沈阳细胞中心再一次以优异成绩，通过了复核。审核期间，AABB审核专家组对沈阳细胞中心现场管理规范性、质量体系文件、制备技术工艺、团队专业性均给予了充分的肯定和赞扬。

　　沈阳细胞中心在2016年创立之初，锚定国际最高标准，依据我国药监局和卫健委对细胞制备过程的管理要求，参考国际细胞治疗学会(International Society for Cellular Therapy,ISCT)及AABB组织的标准，从实验室设计到细胞制备工艺，稳扎稳打搭建质量体系，严格品控管理，公司通过线上线下常规培训，组建了一支年轻的、专业化、国际化的技术研发团队。2019年公司正式成为AABB组织会员单位，2021年11月，沈阳细胞中心脐带血造血干细胞以及成体干细胞的存储制备技术通过AABB认证，正式成为中国第5家，东北第1家通过双细胞全流程认证的机构。

　　通过AABB认证意味着沈阳细胞中心所提供的细胞技术符合国际最严格标准，保障了细胞制剂在临床应用的安全性。此外，沈阳细胞中心还获得了更高标准的初始原材料CSMQ认证，意味着沈阳细胞中心的细胞产业上游业务，即细胞资源库具备了为国内外细胞药企、医院及科研机构提供种子细胞原料的资质。

　　目前，沈阳细胞中心按全产业链“一库三中心”建设规划，已经建立了东北区域的细胞资源库、细胞制备中心、细胞研发中心、细胞治疗技术和产品转化中心，开展了十几种细胞存储业务。为东北区域三省一区30多家科研院所和医院提供细胞技术服务，与十几家医院合作开展了包括肿瘤、不孕症、难愈合创伤等十几项细胞治疗的临床研究。沈阳细胞中心将以崭新的面貌，及高水平的质量管理，继续与国际细胞行业接轨，持续输出高质量细胞制备技术，继续引领东北细胞产业发展。