近日，沈阳细胞中心顺利通过国际AABB组织复审，获得AABB颁发的脐带血和成体干细胞双认证的新证书。也是沈阳细胞中心于2021年初次通过AABB国际认证以后，第一次通过AABB复审。

 

沈阳细胞中心获得AABB最新版证书

 

       首次通过AABB认证复审，意味着沈阳细胞中心在细胞存储、制备、应用及质量管理体系上持续保持着全球范围的高水平，为客户提供安全、稳定、高标准的优质服务与科技保障。

 

       AABB认证是目前国际上最权威的干细胞行业标准，涵盖采集、处理、储存、发放及治疗的全方位全球最高标准认证。通过AABB认证意味着细胞库所提供的细胞产品质量和服务符合国际标准及全球各个临床机构的标准，下面教你如何了解清楚什么是AABB认证。

 

什么是AABB认证？

 

       AABB创立于1947年，之前的名字是American Association of Blood Banks，翻译为美国血库协会，协会当初成立的宗旨是促进输血医学及治疗的发展进步。

 

       2021年，AABB正式更名为Association for the Advancement of Blood & Biotherapies，翻译为血液与生物治疗促进协会，它的内涵和外延随着产业与技术革新而不断扩大。

 

AABB原logo  → AABB2021年更名后的logo

 

       AABB对细胞治疗产品的认证范围涵盖了采集、运输、制备、检测、储存、发放、应用等，而AABB认证更多的则是对实验室的质量管理体系的全方位考核，被业内公认定为细胞治疗行业全方位的高标准认证。

 

       细胞科技行业普遍都说，一个机构拿到AABB认证，就像给这个机构的细胞获得了一张“全球签证”（沈阳细胞中心国际通用代码90068），这既显示了AABB覆盖的地域范围之广，也同时认可了AABB认证在全球范围内的权威程度。

 

       下面就来带大家了解：AABB证书，你该怎么读懂它。

 

       首先，在AABB证书LOGO的正下方，会有企业英文全称显示该证书归谁所有。

 

红框内为沈阳细胞中心英文标识

 

在证书最下方可以看到证书的有效期

 

       下图红线框出的部分写着具体的认证内容，这是整张证书最关键的部分。每张AABB证书也许外形看出来差不多，但真正重要的差别就在此处。

 

 

       细胞治疗活动：脐带血-处理，存储，分发

       细胞治疗活动：体细胞-处理，存储，分发

 

       由于AABB认证的广泛普及，使得细胞跨国家、跨地域治疗成为可能。

 

       AABB认证并不是一劳永逸的证书，而是两年一“复审”，并且其审核标准也是两年修改一次。作为目前国际上公认的最权威认证，AABB认证有着极为严苛的标准，这更是对细胞质量持续的保障。

 

沈阳细胞中心AABB复审完毕后合影

 

       沈阳细胞中心通过AABB复审，再次证明了沈阳细胞中心在细胞存储、细胞制备等各个环节都完全符合AABB国际标准要求，保障了脐带血和体细胞临床应用的安全性。

 

       沈阳细胞中心将继续充分发挥作为细胞产业引领者的作用，围绕自主创新、持续创新的发展道路，在细胞再生领域深入研究与探索，为社会、人民、合作伙伴提供更加优质的服务，践行细胞行业发展的责任和担当。